2 术语和基本方法
2.1 产品伤害定义
2.1.1 产品的定义
产品是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动的结果,即“过程”的结果。狭义的产品是指被生产出的物品。广义的产品是指可以满足人们需求的载体。
本指南中产品是指经过加工、制作,用于销售的产品。主要是提供人们生活所需的消费品。
2.1.2 伤害的定义
本文所指伤害是当一个人的身体突然或短暂地经受不可承受的能量时导致的身体损伤。伤害可能是剧烈地遭受超过生理允许限度的能量导致的身体损伤,或者是因缺少一种或多种维持生命所必需的要素(即空气、水、温暖等)导致的功能损害,比如溺水、窒息或受冻。遭受能量和出现伤害之间的时间很短。导致伤害的能量可能是:
· 机械能(如与移动的或禁止的物体碰撞,比如一个平面或车辆);
· 辐射能(如爆炸产生的眩目光或冲击波);
· 热能(如特别热或特别冷的空气或水);
· 电能;
· 化学能(例如中毒、毒杀或改变精神的物质,比如酒精或毒品)。
上述伤害的定义不包括连续的压力导致的状况,例如慢性背痛和因传染导致的中毒。虽然精神失常和长期丧失劳动能力有可能是身体伤害的最终后果,但是也排除在上述定义之外。
导致伤害最常见的事件如交通碰撞、家庭事故、工作事故或参加运动和其他娱乐活动时发生的事故。
2.1.3 产品伤害
伤害分类有多种,按照伤害是否是故意施加的和由谁施加的,通常采用的分类是:
· 无意的(即事故);
· 有意的(即故意的):
· 蓄意破坏。
产品伤害是指因在家庭、学校、体育场所、休闲娱乐场所、公共场所等供消费者使用或消费的各类消费品(如汽车、儿童玩具、家用电器、体育用品等)而造成的各种伤害的总称,是在使用产品过程中无意造成的伤害。
2.2 监测的定义和步骤
2.2.1 监测的定义
监测是指长期进行系统的收集、分析、解释和传播信息。监测包括保存个案记录、汇总、分析和解释这些信息和形成报告。监测根据需要和资源可以是“主动的”或“被动的”。
主动监测指产品伤害案件被查出并进行调查;对伤者进行询问和跟踪。例如主动监测交通事故案将通过诸如警察的报告、交通部门和保险部门等各种资源确定事故及地点。监测还包括找出事故车辆、会见相关人和通过以后的会见进行跟踪。主动监测通常需要消耗很大的人力和财力资源。
被动监测指相关信息是在执行其他例行任务时收集的。也就是说,生成数据不必是产生该数据的系统的原有功能。例如,医生按惯例需要填写用于法律目的的死亡证明,这就可以抽出录入到死亡证明中的信息,以便获得因伤害而导致的死亡数据。
被动监测通常需要消耗较少的资源。当同一信息可以用于双重目的时,重要的是保证在设计收集信息表格时应考虑到它是用于双重目的,这就需要仔细考虑所用的定义和分类。在大多数任务中,在已经建立的常规系统上只需要少量的改动,增加很少的成本。
监测与调查是两种不同的收集数据的方法。监测是长期进行的活动,可以列入一个机构的日常业务中。监测是总结发展趋势、发现紧急问题、确定干预和定期评估干预效果的最好方法。
调查通常是一次行动,通过登门询问、电话询问或邮寄调查表进行。调查可能覆盖全部人口(普查)或只是一部分代表(样本)。调查能够收集所有类型产品伤害的信息,涵盖广泛和深入的各种相关信息。因为调查通常是一次行动,只有定期重复才能提供趋势信息。
为更好地深入掌握产品的质量问题,了解伤害造成的原因和后果,在产品伤害监测过程中包括监测和调查两个方面的内容,以日常监测为主。
2.2.2 监测的基本步骤
建立一个监测系统的基本步骤包括确定问题、收集整理数据、处理分析数据形成报告、提出建议、评价系统、系统维护与更新,如图2-1所示。
图2-1 建立监测系统的步骤
问题的确定决定监测系统的结构和内容。它决定监测方式和渠道。问题的确定能够确定潜在的信息资源,决定收集信息的方向。
明确监测对象后,接下来是收集整理数据。要求确定收集信息的内容、记录信息的方法(通常是一种描述表)、填写记录的人。把收集到的所有信息分类整理,录入数据库中。
对收集到的数据进一步分析和解释数据,发现共性的或个性化的特点和规律,以书面形式形成总结报告。有关部门根据报告,通过制定新的或改进现有的预防或干预政策和策略对所监测的问题采取对策。
一个好的监测系统需要能响应变化的需要和情况;换言之,监测系统应当是动态的。如果设计监测系统的结果是不能产生所需要的最新信息或产生不需要的信息,那么就应当进行调整改进。这种改进可能是对问题的确定需要精确或扩展,或者收集数据的表格需要改变,也可以是改进处理、分析和解释数据的方法,不断完善系统。