××PF01-37 检测差错和检测事故分析报告程序

1 目的

提高检测人员的工作责任心,深刻吸取检测差错、检测事故和实验室安全事故教训,不重复犯错,保证检测结果的准确性,使中心检测工作顺利进行。

2 范围

2.1 适用于在检测工作中发生的关于检测数据和报告的一切检测差错、检测事故及处理。

2.2 适用于在检测工作中发生的关于实验室的一切安全事故及处理。

3 职责

3.1 质量管理科是检测差错、检测事故分析报告的职能部门。

3.2 总务科是实验室安全事故分析报告的职能部门。

4 程序

4.1 检测差错分析:本中心将检测差错分为一般差错和严重差错两种情况。

4.1.1 一般差错分析:发现下述任何一种情况者,即为工作人员的一次一般差错。

4.1.1.1 检测报告错误,但报告尚未发出中心。

4.1.1.2 检测报告错误,报告已发出中心,但由所在部门人员自行发现且未造成不良后果者。

4.1.1.3 检测报告错误,报告已发出中心,由他人发现,但只是非关键性文字描述错误,未造成不良后果者。

4.1.2 严重差错分析:发现下述任何一种情况者,即为工作人员的一次严重差错。

4.1.2.1 检测报告错误,报告已发出中心,由他人发现,为关键性文字描述错误,尚未造成严重后果者。

4.1.2.2 检测报告错误,报告已发出中心,由他人发现,为检测数据明显错误,尚未造成严重后果者。

4.1.2.3 检测报告错误,报告已发出中心,由他人发现,为结果判断错误,尚未造成严重后果者。

4.2 检测事故分析

4.2.1 一般检测事故分析:发生下述任何一种情形者,即为工作人员的一次轻度检测事故。

4.2.1.1 检测报告错误,报告已发出中心,由他人发现,为关键性文字描述错误,已对客户造成严重后果,尚未对社会造成严重影响者。

4.2.1.2 检测报告错误,报告已发出中心,由他人发现,为检测数据明显错误,已对客户造成严重后果,尚未对社会造成严重影响者。

4.2.1.3 检测报告错误,报告已发出中心,由他人发现,为结果判断错误,已对客户造成严重后果,尚未对社会造成严重影响者。

4.2.2 严重检测事故分析:发生下述任何一种情形者,即为工作人员的一次严重检测事故。

4.2.2.1 检测报告错误,报告已发出中心,由他人发现,为关键性文字描述错误,已对客户造成严重后果,并对社会造成严重影响者。

4.2.2.2 检测报告错误,报告已发出中心,由他人发现,为检测数据明显错误,已对客户造成严重后果,并对社会造成严重影响者。

4.2.2.3 检测报告错误,报告已发出中心,由他人发现,为结果判断错误,已对客户造成严重后果,并对社会造成严重影响者。

4.3 实验室安全事故分析

4.3.1 轻度安全事故分析:发现下述任何一种情况者,即为工作人员的一次轻度安全事故。

4.3.1.1 实验室内发生文件(资料)或四类菌毒种丢失或失活,实验动物逃逸,仪器设备损坏等事件,但尚未造成严重后果者。

4.3.1.2 实验室内发生轻度燃烧、爆炸、中毒、感染或伤害,但未造成严重后果者。

4.3.2 中度安全事故分析:发现下述任何一种情况者,即为工作人员的一次中度安全事故。

4.3.2.1 实验室内发生文件或资料、三类菌、毒种丢失或失活,实验动物逃逸,仪器设备损坏等事件,造成较严重后果者。

4.3.2.2 实验室内发生燃烧、爆炸、中毒、感染或伤害,造成较严重后果者。

4.3.3 严重安全事故分析:发生下述任何一种情形者,即为工作人员的严重安全事故。

4.3.3.1 实验室内发生文件(资料)、菌毒种丢失或失活,实验动物逃逸,仪器设备损坏等事件,造成严重后果者。

4.3.3.2 实验室内发生燃烧、爆炸、中毒、感染或伤害,造成严重后果者。

4.4 检测差错鉴定与处理

4.4.1 差错发生后,责任人应及时如实向所在部门负责人汇报,并在“事故与差错登记表”上详细记录,写明原因和后果,责任部门负责人签字确认后上报质量管理科。由质量管理科负责人对差错性质进行鉴定,上报质量负责人批准,同时将结果反馈给责任部门。责任部门对鉴定结果不服的,可向质量负责人报告申诉,质量负责人组织有关人员对差错性质进行鉴定。责任部门应根据差错发生情况进行总结、分析,防止类似事件的再次发生,并按照××PF01-38《检测报告管理程序》更正、收回错误报告,重新制作正确检测报告,同时向客户做好解释工作。

4.4.2 差错发生后,当事人若故意拖延不报或弄虚作假,隐瞒真情,一经查出,应从严处理。

4.5 检测事故鉴定与处理

4.5.1 检测事故发生时,责任人应及时如实向所在部门负责人汇报,并在××PF01-37-01《检测事故与差错登记表》上详细登记,写明原因和后果,部门负责人签字确认后上报质量管理科。质量管理科将事故情况,报质量负责人。质量负责人组织有关人员对事故性质进行鉴定,签署鉴定意见。质量管理科将结果反馈给责任部门。责任部门对鉴定结果不服的,可向中心主任提出申诉,由中心主任进行最后裁决。责任部门根据事故发生情况进行总结、分析,严禁同类事故再次发生,并按照××PF01-38《检测报告管理程序》更正、收回错误报告,重新制作正确检测报告,同时向客户做好解释工作。

4.5.2 事故发生后,当事人若故意拖延不报或弄虚作假,隐瞒真情,一经查出,应从严处理。

4.6 实验室安全事故鉴定与处理

4.6.1 燃烧、爆炸、中毒、感染或伤害等事故发生后,现场人员应立即着手处理,防止事故扩大。事故发生时,责任人应及时如实向所在部门负责人汇报,并在××PF01-37-03《实验室安全事故登记表》上详细登记,内容包括事故的详细描述、原因分析、影响范围、后果评估、采取的措施及有效性的追踪、预防类似事件发生的建议及改进措施等,部门负责人签字确认后上报总务科。总务科将事故调查、处理等情况报质量负责人。质量负责人组织有关人员对事故性质进行鉴定,签署鉴定意见。总务科将结果反馈给责任部门。责任部门对鉴定结果不服的,向中心主任提出申诉,由中心主任进行最后裁决。责任部门根据事故发生情况进行总结、分析,填写××PF01-37-02《检测事故报告单》,严禁同类事故再次发生。若是生物安全事故,按照××PF01-44《病原微生物应急处置程序》处理和报告。

4.6.2 事故发生后,当事人若故意拖延不报或弄虚作假,隐瞒真情,一经查出,应从严处理。

5 相关文件

5.1 ××PF01-12《记录和档案管理程序》

5.2 ××PF01-38《检测报告管理程序》

5.3 ××PF01-44《病原微生物应急处置程序》

6 质量记录

6.1 ××PF01-37-01《检测事故与差错登记表》

6.2 ××PF01-37-02《检测事故报告单》

6.3 ××PF01-37-03《实验室安全事故登记表》

6.4 ××PF01-37-04《实验室安全事故报告单》