第一版前言

随着我国药学事业的迅速发展，药事管理规范化、科学化、法制化和国际化进程不断加快，药事管理与法规在我国药学高等教育课程体系中的地位越来越重要，国家教育部将药事管理与法规列为药学类专业主干课程。药事管理与法规已成为药学类专业学生的必修课程，也是药学从业人员取得“执业药师资格”的主要考试科目之一。

本教材结合国家药品管理政策、法规与教育教学的特点，主要阐明药事管理的理念与内涵，探究药事管理体制与组织体系、药师与执业药师的职责和职业道德，以介绍我国药品管理法与药品管理为主线，重点介绍药品研究、生产、流通、使用等过程的监督管理，并对特殊管理药品的管理、药品标识物、价格与广告以及中药管理等进行了全面系统的介绍。

本教材紧跟时代步伐，及时跟踪收集最新药事管理法律法规。在内容编排上：力求凸现教材的科学性、系统性、实用性、前瞻性和启发性，紧紧围绕实现药学的社会目标，保证药品安全、有效、合理和经济，以药品管理法规、规章为核心，以药品监督管理为主线，以药品管理规范为重点，立足国情，注重与国际接轨；在编写体例上：每章增加“学习目标”和一些相关的“知识连接”，每章后面按执业药师考试题型增加了练习与思考题，以拓宽学生的知识面并增强教材的趣味性和实践性，学以致用，提高学生的学习兴趣和自学能力。

本教材不仅可作为高等院校药学类专业教材，也可作为学生毕业后应用药事管理与法规知识的一本参考书，亦可供广大医药工作者学习和参考。根据教学大纲编写内容，本教材安排教学36～54学时，各院校使用过程中，在达到教学大纲要求的前提下，可采取重点讲授和学生自学相结合的方式组织教学。

参与教材编写的成员多为从事药事管理学一线教学的教师，有丰富的理论教学和实践经验。本书在参考借鉴其他相关教材经验的基础上，编委会教师集思广益、精益求精、大胆创新，编写出既新颖又符合时代要求的本部教材。参与教材编写的编委有：马凤余（第一章绪论、第二章药事管理体制与组织机构、第六章药品注册管理、第九章医疗机构药事管理）、侯飞燕（第一章绪论、第六章药品注册管理）、张琳琳（第五章药品管理、第十二章中药管理）、曾志海（第四章药品管理法律法规、第七章药品生产管理）、李歆平（第三章药师与执业药师、第十一章药品标识物、价格与广告管理）、肖兰（第五章药品经营管理、第十章特殊管理药品的管理）、王芳（第八章药品经营管理）、蒋媛（第七章药品生产管理）、章登飞（第二章药事管理体制与组织机构、第十一章药品标识物、价格与广告管理）、彭林（第三章药师与执业药师）、陈曦（第四章药品管理法律法规）、冯光维（第九章医疗机构药事管理）、孙燕（第十章特殊管理药品的管理）、庆兆（第八章药品经营管理、第十二章中药管理）。

本教材在编写过程中，得到各位编委所在学校领导的关心和支持，在此表示衷心感谢。由于时间仓促，编写水平有限，书中疏漏之处在所难免，还望广大师生和药学工作者批评指正。

马凤余　　

2013年3月