第五节 静脉用药集中调配中心及化疗药物的配制

静脉用药集中调配中心(pharmacy intravenous admixture service,PIVAS)是在符合GMP标准、依据药物特性设计的操作环境下,由受过培训的护理技术人员,严格按照操作程序,进行包括全静脉营养液、细胞毒药物和抗生素等静脉用药物的配置,为临床药物治疗与合理用药提供服务的机构。PIVAS的建立加强了药品的应用管理,确保了患者的用药安全。

一、静脉用药集中调配中心在肿瘤治疗中的意义

在肿瘤治疗中,化疗是治疗肿瘤直接有效的治疗手段。抗肿瘤药物在抗肿瘤的同时也对正常的细胞呈现一定的毒性损害作用,护理人员在无防护下调配抗肿瘤药物的过程可能会暴露有毒物质。有报道显示,药物的蓄积作用有可能引起接触抗肿瘤药物的护士脏器损害和致癌。PIVAS对抗肿瘤药物进行集中调配,可减少其对医务人员的暴露危害及对周边环境的污染。

二、静脉用药集中调配中心的化疗药物配置安全操作规范

(一)静脉药物配置中心的化疗药物的操作流程

1.药物配置的人员准入和设备要求

① 化疗药物的配置只允许授权的员工进行操作。

② 用于配置化疗的专用Ⅱ级生物安全柜带有醒目的标记说明。

③ 在配置区域张贴有处理药液外滴以及皮肤或眼睛意外接触的处理过程。

2.设备准备步骤

(1)生物安全柜的准备

① 在开始配置前先用无菌纱布擦拭安全柜的台面和四壁,用过的纱布与其他生物危害性废物一起处理。将一张一面吸水一面防水的垫布置于安全柜内的工作台面上,该垫在遭溅洒污染或配置工作完成后立即丢弃。

② 在配置药物前应当准备好所有的配置及用药时需要的药品和器材,这样可减少对柜内气流的影响,从而减少对人员的污染。

(2)器材准备(针筒和溶解容器)

① 使用前:核对,打开无菌注射器固定针头,防止针栓与针筒分离。取出空针,再次固定针头,使针头与刻度在一水平面上,用示指固定针栓。

② 使用中:针筒中的液体不能超过针筒长度的3/4,防止针栓从针筒中意外滑落。手不得握住活塞,只能持活塞柄。为保持其无菌性,配置过程中,应将其放于铺好的无菌盘内。

在配置细胞毒性药物时避免挤压、敲打、滑落注射器,丢弃针筒时,须将针帽套上,应立即丢入锐器盒防止产生药物液滴及针刺伤。

③ 使用后:应将污染的器材分类丢置于生物安全柜的一次性专用容器中。

(3)个人防护器材 包括: 1件防护服,2副手套(1副PVC手套,1副无粉灭菌乳胶手套),2个口罩或1个N95口罩。

3.在生物安全柜中配置药物

① 正确配置安瓿类药物的操作方法:查对;将安瓿尖端药液弹至体部;用酒精消毒颈部及砂轮后,在安瓿颈部划锯痕(如有蓝色标记,则不需划痕),再次消毒纱布按住颈部折断安瓿;抽吸药液;排气完毕,将安瓿套在针头上,再次查对后放于辅好的无菌盘内备用。

② 正确配置西林瓶类药物操作方法:查对;消毒流入口;抽吸药液;排出注射器内空气。

③ 吸取结晶、粉剂或油剂法:用无菌生理盐水或注射用水将结晶或粉剂溶化,待充分溶解后吸取。

④ 将以上药液加入输液瓶中。

4.使用器材和配置成品的处理

所有用过的器材应立即用专用袋在操作台中密封后放于专用垃圾袋内。配置成品用专用外袋包装后送入成品核对区。

(二)化疗药物外溢处理

详见第七章第四节常见化疗不良反应及护理应对。

(三)成品运送

所有化疗药药物标示清楚,需要避光的用避光袋包装。装入防刺破、防渗漏、密封的容器如密封车转运。转运过程中随时携带外溢箱以备万一。

化疗药物污染(外溢)的应急处理程序见图3-1。

图3-1 化疗药物污染(外溢)的应急处理程序