第三篇　医学实验室质量和能力认可准则应用说明

ISO 15189: 2012《医学实验室——质量和能力的要求》已经于2012年11月1日发布，取代2007版。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)根据国际实验室认可合作组织(ILAC)关于新版ISO 15189的转换要求，对依据CNAS-CL02: 2008《医学实验室质量和能力认可准则》制定、2012年9月13日发布的《医学实验室质量和能力认可准则》在临床血液学、临床体液学、临床化学、临床免疫学、临床微生物学、输血医学、分子诊断领域和实验室信息系统8个临床检验专业领域应用说明(简称“×××应用说明”)，根据等同翻译ISO 15189: 2012而编制的CNAS-CL02: 2012《医学实验室质量和能力认可准则》的要求进行了修订。

本篇章所有的第一节标准描述中的8个应用说明文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定，是CNAS根据临床检验的特性而对CNAS-CL02: 2012《医学实验室质量和能力认可准则》所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求。本文件与CNAS-CL02: 2012《医学实验室质量和能力认可准则》同时使用。在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL02: 2012中章、节条款号和名称，对CNAS-CL02: 2012应用说明的具体内容在对应条款后给出。8个临床检验专业领域应用说明于2012年9月13日发布，2014年4月21日第1次修订，2014年11月1日实施。