六、检验结果质量的保证

(1)应尽量使用配套质控物，由于不同品牌的血细胞分析仪白细胞分类计数的原理不同，质控物制备时处理方法也不同，非配套的质控物可能导致仪器不能显示白细胞分类计数结果，因而不能评价白细胞分类计数的重复性;

(2)室内质控要求至少使用2个浓度水平(正常和异常水平)的质控物，配套质控物一般有高中低三个不同浓度水平，低值质控的变异系数(CV%)可能较大;

(3)新批号的质控物在中心线确定前，应与旧批号的质控物交叉使用。血细胞分析质控物的中心线确定应在每天的不同时段至少检测3天，至少使用10个检测结果的均值作为质控图的中心线。如新批号质控物因过关、运输等原因，在旧批号质控物过期前3天未能及时送到实验室，则至少使用不同时段的5个检测结果的均值作为质控图的中心线。新批号质控品检测数据累积到20个数据时，应重新计算均值，作为新批号质控品L-J质控图的中心线。

出凝血检验的质控物有效期较长，冻干粉易于贮存和运输，因此新批号的质控品需要至少检测10天和至少20个数据的均值作为质控图的中心线。新批号的质控物在日常使用前，应与旧批号的质控品交叉检测至少10天，确定其质控物均值，不能直接使用制造商提供的“标准值”作为靶值，通常实验室确定的质控物均值宜在配套定值质控物的允许范围内。更换新批号试剂或仪器进行重要部件的维修后，应重新确定质控物的均值。

(1)血液学检验应用说明中规定，血液分析仪、出凝血分析仪等血液学检测设备，确认分析系统的有效性并确认其性能指标符合要求后，每年至少使用20份临床样品(含正常和异常水平)进行比对(可分批进行)，且不同项目的样本浓度分布有一定的要求。实验室可以采用每月一次5个样本的比对，但半年30个样本的浓度分布应大致满足WS/T 406—2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》行业标准的要求。

(2)使用不同生物参考区间的出凝血分析仪间不宜进行比对，但应进行医疗安全风险评估。操作时，可从临床上选择特殊病情，或用药处理的一些情况，患者凝血项目的检测结果出现正常、轻度异常、明显异常等改变，不同凝血分析仪的检测结果根据其对应的参考区间判断时，应出现一致的正常、轻度异常、明显异常等改变，临床医生根据不同仪器的检测结果进行临床判断时，不会出现相矛盾的解释。