二、组织和管理责任

1.分子诊断实验室申请认可必须有实验室验收合格证书(技术审核报告)和卫生行政部门的登记(诊疗科目)。

2.实验室应至少有1名具有副高及以上专业技术职务任职资格，从事分子诊断工作至少5年的人员负责技术管理工作。该人员可以是分子诊断专业组的专职工作人员，也可以是兼职人员。