1.4.2 国外的制药工程专业教育

制药工程教育从20世纪90年代开始发展,在国内外都是一个新兴的专业,受各国国情的影响和社会发展的需要,国外的制药工程教育是先有研究生教育,而后有本科教育,因此从事制药工程本科教育的高校较少。自1995年受美国科学基金的资助,美国新泽西州立大学Rutgers分校开始设立制药工程研究生教育以来,密西根大学、哥伦比亚大学等也相继设立制药工程研究生教育计划,但直到1998年加州大学Fullerton分校(The California State University,Fullerton)才在工程与计算机学院下设立第一个正式的制药工程本科教育计划。该校制药工程专业课的课程体系具有突出的工程学科的特色,由制药工程导论(包括药物制造和给药系统工程技术、高纯水系统、灭菌、制药设备、过程工程和包装、工业发酵、过程验证、FDA要求和GMP)、药物剂型和给药系统(包括剂型设计、生物技术药物、给药系统、剂型生产过程和设备的认证)、制药及其公用工程的项目管理(包括工程项目的周期、产品及设备的开发过程、所需证明及准备工作、计划编制和时序安排、资源问题、项目执行、国际协作、国际工程编码和政府法规、软件应用等)、制药公用系统及其安全与环境(包括反应动力学与反应器设计、工业发酵与生物反应器系统、灭菌技术、洁净与纯化、HVAC设计、洁净室设计、WFI系统、过滤、反向渗透和蒸馏、制药设备、管道维护、过程安全、环境影响与保护)、制药工程实验(包括水纯化方法与WFI系统、蒸汽灭菌、制药装置的校准、制药装置与程序的验证)、设计方案六组课程组成。除了理论课程教学外,该校也特别重视培养学生的实践能力。