实时定量PCR已经成为血液恶性肿瘤分子诊断和监测的主流技术。该技术具有敏感度高、特异性强以及能够真正定量起始模板量的特点,目前已经成为血液恶性肿瘤临床中不可或缺的手段,尤其在个体化治疗过程中起到关键作用。因此有必要对该技术在国内进行推广和普及。
目前国内多个实验室相继开展了分子检测项目,但是由于各个实验室没有统一的操作规范和流程,有些检测结果的可信度尚待提高,不同实验室间以及国内与国际实验室间的结果尚难以直接比较。这些问题在国际及国内多中心临床研究中尤为突出。因此,有必要在国内实验室推广建立标准化的操作规范和操作方案,推动实时定量PCR的标准化并与国际接轨。
北京大学血液病研究所多年来致力于实验室规范化及国际化工作。2012年通过与国际参比实验室比对成功获得了将BCR-ABL mRNA水平转换为国际标准的转换系数。最近三年,通过开展CML分子检测国内室间比对项目,促进了参与实验室的检测水平准确性的整体提高。为了达到检测稳定这一更高目标,提高国内实验室的检测水平,我们将本中心BCR-ABL mRNA的定量检测及ABL点突变检测的标准化实验方案出版,为国内兄弟单位提供一个实用性强的PCR技术手册,供同行们参考。
本书的作者从事PCR技术的临床转化研究10余年,积累了丰富的实际经验。希望通过本书的出版,促进国内血液病分子检测技术的整体发展,推动其在临床中发挥最大作用,为我国血液病整体诊治水平的进步作出贡献。
本书不仅适合于血液学专业的实验室科研技术人员和研究生,而且对于年轻医师乃至高年资医师的临床诊断工作同样可以提供帮助。

北京大学人民医院,北京大学血液病研究所所长

中华医学会血液学分会候任主任委员

中国医师协会血液分会会长

2013年5月