医疗设备按照价格高低可以分为以下几类：

首先由使用科室根据所承担的医疗、科研、教学需求提出申请，填写“医疗设备购置申请表”和“大型医疗设备购置论证报告”，要求对拟购置医疗设备的必要性、可行性、经济效益分析进行全方位论证，一般不涉及具体型号及生产厂家，申请表由申请科室主任签字，如所申请的设备属于消毒类医疗设备还需由医院感染科主任签字，论证报告由申请科室3～5人论证小组成员签字后一并提交医学工程科（处）。医学工程科（处）根据申请科室的申请报告进行考查、审核，汇总后报请医院领导批示，审批后的医疗设备再经医院职工座谈会及院务会通过后方可实施招标采购。申请科室根据科室实际需求有义务提供“医疗设备基本参数要求”及3家以上同档次产品的厂商给医学工程科（处）。

对于甲、乙类大型医疗设备采购除需经过上述申请论证外，医学工程科（处）应协同医院办公室及申请科室共同填写国家卫健委统一申请论证表及审批申请文件，由国家卫健委、省卫健委审批大型医疗设备配置许可证后才能招标采购。

根据原山西省卫生厅《关于落实<卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知>的通知》（晋卫计〔2007〕42号）文件规定，甲类医疗设备由国家卫生健康委委托招标，乙类医疗设备由省卫生健康委委托招标，50万元以上大型医疗设备由医院委托招标，50万元以下的医疗设备由医院自行组织招标采购。

1）院内招标文件编制：自行招标文件主要由设备基本参数要求、配置要求、商务要求及证件要求几部分组成。其中，标书内容主要包括：

Ⅰ经营企业法人的营业执照（副本）。

Ⅱ经营企业的医疗器械经营许可证（正、副本）。

Ⅲ中华人民共和国医疗器械注册证及注册登记表。

Ⅳ凡列入《检验检疫机构商品目录》的进口医疗器械，需提供国家市场监督管理总局的商检证明。

Ⅴ凡列入《实施强制性产品认证的产品目录》的医疗器械，必须提供3C认证书、3C认证标志。

Ⅵ凡国产医用消毒产品，需提供国家卫生健康委颁发的《卫生许可证》或《卫生许可批件》。

Ⅶ凡国产医用计量器具，需提供《制造计量器具许可证》，进口计量器具需提供国家市场监督管理总局颁发的《中华人民共和国计量器具型式批准证书》。

Ⅷ产品代理授权书。

Ⅸ加盖投标单位企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人对销售人员的委托授权书，委托授权书应明确其授权范围。

Ⅹ销售人员的身份证及联系电话（公司电话和个人手机）。

Ⅺ生产企业简介。

Ⅻ设备介绍。

す按照“设备基本参数要求”列出投标设备的技术参数偏离表。如投标设备有“基本参数要求”中没有列出的特殊性能或功能，要特别列出，并用▲号标注。

い设备配置明细。

ⅩⅤ到货时间及成交价（包括运费、安装调试费及培训费）。

ⅩⅥ设备耗材名称及成交价格明细表。

ⅩⅦ付款方式。

ⅩⅧ售后保证承诺。

ⅩⅨ国内用户名单。

以上Ⅰ～Ⅹ项需要提供有效证件的复印件，所有项目加盖投标企业公章。

2）采购方式：院内采购方式可以采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价采购、国务院政府采购监督管理部门认定的其他采购方式。一般情况下院内招标采购比较适用的是竞争性谈判方式。首先经过申请、论证后确定购买的医疗设备由医学工程科（处）组织前期工作，发放标书，网上查询厂商、价格、投标厂商有无不良记录等，确定招标日期，会议由医院领导主持，参会人员由医院院办、纪检、审计、医务科（处）、院感科、财务科、设备使用科室及招标组人员共同组成，每家招标商讲解后，根据情况进行多轮报价、谈判，直到参会人员满意其价格，所有参会人员现场签字并公示，无异议后签订合同。

3）签订合同：合同分为内贸合同与外贸合同，招标结果报价为人民币即签订内贸合同，由中标商与用户直接进行签订；如中标结果报价为外币或为免税设备的除中标商与用户签订一份内贸合同外，中标商还需与用户委托的具有资质的外贸公司签订一份外贸合同。

4）50万元以上大型医疗设备合同签订后应报省卫生健康委计财处备案。

中小型医疗设备是指10万元以下医疗设备，使用科室根据科室临床、教学、科研需求，填写“医疗设备购置申请表”，由科主任签字，如为消毒设备需院内感染科签字后提交医学工程科（处），医学工程科（处）考查、审核，汇总后交医院领导批示方可实施采购。申请科室根据科室实际需求有义务提供其申请设备的生产厂商、型号、设备性能、数量等给医学工程科（处），供招标采购时参考。

多采用竞争性谈判。首先经过申请、论证后确定购买的医疗设备由医学工程科（处）组织前期工作，发放标书，网上查询厂商、价格、投标厂商有无不良记录等，确定招标日期。会议由医院领导主持，参会人员由医院纪检、审计、医务科（处）、院感科、财务科、设备使用科室及招标组人员共同组成，每家招标商讲解后，根据情况进行多轮报价、谈判，直到参会人员满意其价格，所有参会人员现场签字并公示，无异议后签订合同。

1万～10万元医疗设备必须根据中标结果公示后进行合同签订，然后实施采购，并将招标结果输入电脑备用。

特种医疗设备主要是指高压氧舱、消毒设备、压力容器、3C认证设备等特殊医疗设备，其采购程序10万元以上同4.1.1，10万元以下同4.1.2，只是要注意其证件的审核。参加人员要增加院感科，并邀请省市场监督管理局专业人员参加。