第一节 药用高分子材料学的性质和任务

一、药用高分子材料学的性质

药用高分子材料是一类具有高分子特性,经过安全评价后应用于药物制备和药品包装的高分子化合物。作为药用辅料,它广泛用于各类药物制剂的生产,尤其在新型给药系统的研究中起到了重要作用。

药用高分子材料学(pharmaceutical polymer material science)是以材料为核心,以应用为目的,融合相关学科知识,研究可用于药物制剂的各类高分子材料的来源、结构特点、性质和应用等内容的综合性学科。

20世纪60年代以来,发达国家的制药工业发展迅速,先后开发出透皮给药制剂、缓控释制剂、靶向制剂、智能化给药制剂等多种新剂型和新制剂,实现了药物定时、定位、定量的传递,这些具有新技术内涵、功能多样化的新剂型、新制剂被称为药物传递系统(drug delivery system,DDS)。国家药典委员会专家曾经指出:“DDS的出现是药剂学领域中现代科学技术进步的结晶。”而这一结晶的出现很大程度上依赖于高分子材料。高分子材料在结构上的多重性(近程结构、远程结构、聚集态结构)、理化性质(机械强度、渗透性、吸附性、溶胀性、黏性、弹性、凝胶化等)上的多样性,以及化学反应(天然与合成高分子材料的改性、降解等)上的特殊性,使其成为药物在渗透、释放、传递以及智能化给药过程中不可缺少的组成部分,对药品的安全性、有效性和质量稳定性产生重要影响。