第一节　证候及症状名词术语标准化和规范化

古代中医典籍中，证候、症状的名称、术语由于时代背景的不同，有各自的特点，多不统一，这种情况不利于中医证候诊断及疗效评价相关科学研究的开展。近几十年来，中医学者持续开展中医证候及症状的规范化、标准化研究，编写了《中医药学基本名词术语》《中医症状鉴别诊断学》《中医证候鉴别诊断学》《实用中医诊断学》等专著，制定了常见疾病的证候诊断标准，如血瘀证、脾虚证、肾虚证等的诊断标准；在国家政府层面，相继颁布了《中药新药临床研究指导原则》《中医病证诊断疗效标准》《中医病证分类与代码》《中医临床诊疗术语》等成果。这些为中医证候研究、真实世界研究及更大范围的大数据积累奠定了基础。

一、证候及症状名称与名词术语标准化、规范化

“症状”“证候”等术语的规范化研究，指利用国际、国家、行业等中医药术语标准对实际诊疗中的术语进行规范。

（一）中医诊断学术语规范化的原则

中医诊断学术语规范化一般有以下五大原则：①术语与临床概念相一致：术语的规范要与临床相结合；②具有诊疗属性：能够更好地指导临床诊疗疾病；③必要性：中医诊断学术语的规范化十分必要，能够更好地发展中医诊断学，使之走向国际化；④普遍性：能够普遍适用于临床及教学；⑤明确性：术语的命名应该准确、明确，不能够模棱两可。中医诊断学术语规范化的原则能让学者们更加严谨地学习和指导教学。不论原则怎么规范，最后是为了更好地服务于临床，帮助医务工作者治疗疾病，所以要将其灵活运用于临床及学校的教学工作。

（二）中医诊断学术语规范化的方法

一般由研究者制定进行术语规范的规则，常见的中医诊断学术语规范化的方法有以下几种：①症状加临床意义相结合：有的以证为主，有的以病为主，有的以病证为主；②以主症加主要病机相结合为主，与症状术语提示的临床意义前后关联；③与临床发展需要相结合：以易为临床所掌握运用的名称作为正式名称；④构建中医诊断学术语体系、相关网络、词语表、量表等。

例如，首选按照中医名词委颁布的《中医药学基本名词术语》对文献中辨证分型、症状的名称进行规范。对于《中医药学基本名词术语》中不涉及的证候、症状名称再按照《中医诊断学》《中医证候鉴别诊断学》进行规范。对于以上3种规范标准中没有叙述的证候、症状类型按原文献予以保留。

在操作层面，在以往的证候研究中，中医诊断学术语的规范化工作有两个环节必不可少：一是调查问卷和量表的制作环节，需要采用规范的术语来描述问题和作为备选症状；二是在数据处理环节，数据录入后，需要对不规范的术语进行标准化处理，以便得到准确的结果。

就“症”描述的标准性与规范化，有研究者［1］提出，从明确症名定义、统一规范症名、拆分复合症名、区分症状轻重、避免诊断性症名、纳入客观指征等几个方面对中医“症”的描述进行规范，通过建立系统标准体系，进行“症”的量化分级，规范信息采集过程，借助微观指标辨证等开展中医“症”的规范化研究。

在真实世界研究中，术语规范化作为基础性工作，已提前融入信息系统的构建、数据录入时的即时纠错等环节中，但由于涉及的数据量和面都更广更多，以术语规范化为代表的多源异构数据的处理和规范化，有可能会在人工智能的帮助下更快速高效地完成。在未来很长一段时间内，它将与信息系统的便捷性和人工智能的智能化程度高度相关，仍将是真实世界研究中的重要基础工作。

二、症状的鉴别诊断与量化分级

1.症状鉴别诊断　是对临床表现相类似的疾病所出现的症状进行鉴别比较。即根据“异病同症”的思想，对相似症状所代表的不同疾病和不同病机进行鉴别和判断。也就是说，从临床症状的分析着手，以望、闻、问、切四诊为手段，应用中医辨证常用的八纲辨证方法，按照中医理论来确定疾病的阴阳、表里、寒热、虚实，病在哪脏哪腑、哪经哪络，按照中医的病因学说找出引起疾病的原始病因，从而拟定中医的治疗原则和选方用药。

对于中医临床辨证来说，临床症状相互之间关系的研究也很重要。例如舌质颜色的研究分析：舌色的红色和紫色在颜色程度上是什么关系？重度的红色和紫色是什么关系？两者是否属于重复？是否可以替代？必须注意到舌色从正常的淡红色开始，到红色再到紫色是一个连续不断的发展过程，是一个整体。

2.症状量化分级　明确症状名称的内涵和外延是对症状的定性，用量化的症状标明病情的轻重缓急也显得尤为重要。当然在中医典籍中已有对症状进行量化处理的范例，如《伤寒论》中就将汗出分为无汗、微似汗、微汗、汗出、汗多、大汗等情况，这些模糊定量及半定量的症状，主要用于反映病情的轻重，同时也成为辨证的组成部分，有时则成为辨证的关键。

近年来，受西医学和心理学中一些对主观症状的量化分级方法的影响，中医临床研究中也会采用相关的量表来对症状进行计量，在此基础上开展证候的量化诊断及疗效评价研究。

（1）Likert五点评分法　对症状条目，可以采用1～5计分：1代表根本没有；2代表有，较轻；3代表有，一般；4代表比较严重；5代表很严重。对舌脉等体征条目，采用二值化处理，即分“无”“有”两个等级。为了与症状条目的计分相对应，使后续的量表赋权和积分处理更加合理，舌脉条目的“无”和“有”分别计1分和3分。这种四诊条目量化方法比较科学客观，且可操作性强，便于选用恰当的统计学方法，是目前较为可行的一种四诊条目量化模式。

（2）适合疗效评价的自拟4级计量规则（王俊文，2012）　由于目前对于症状信息的计量尚缺少公认的标准，因此一般都采用自拟的症状信息计量规则。如针对中医复诊医案的自拟4级计量规则，包括：0（无相关症状）、1（症状轻微）、2（一般或未特殊说明的症状）、3（症状严重）这四个等级，可对中医复诊医案的症状信息进行模糊计量。

治疗前症状信息以规范后的每一个证候或症状群为一个录入单位，“有”或“无”分别记作“2”或“0”，特别表明症状严重者记“3”，特别表明症状轻微者记“1”。

治疗后症状信息记录症状减轻者，在原症状分值的基础上减1；记录加重者，在原症状分值的基础上加1；治疗后中未再提及的症状记“0”；治疗后出现治疗前未记录的症状按治疗前症状的记分方法，“有”或“无”分别记作“2”或“0”，特别表明症状严重者记“3”，特别表明症状轻微者记“1”。

（3）通用量表和症状评估工具　西医学和心理学中对于主观性症状的描述和评估工具，在国内外经过了较多的研究实践，可以借鉴用于中医症状的计量。如汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、焦虑自评量表等对抑郁和焦虑等症状的量化评定，以及视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS）测量疼痛强度（图2-1）等。

中医界研究者也制作了一些症状评估量表，如王天芳等借鉴心理测量学的研究方法，对疲劳进行量化研究，研制出疲劳自评量表，可用于疲劳评定和分级计量。

（4）多参数综合量化模型　针对中医症状中包含的多参数体征，有学者提出根据症状出现频率、持续时间、性质程度、与外界刺激的关系等多参数综合量化。症状分级计分后采用相加计数法、分类记数法等进行指标积分记数，然后根据指标出现率和指标积分高低，结合临床实际进行诊断，应属半定量诊断方法。进一步研究中引入权重概念，以权重反映症状主次，以计分反映症状轻重，使其发展成为定性与定量相结合的计量诊断，为量化研究启迪了思路。

总之，必须具有整体观念，在掌握全部研究症状的整体高度的基础上，弄清楚症状相互之间的关系，才可以探讨对症状的量化处理，这些都需要组织相关专家进行讨论，然后进行规范与统一确定。只有科学的症状量化才能成为中医证候量化的前提和基础，运用于临床试验或者真实世界研究中才更科学。