第62章 预测模型
- 1997重铸国药荣光
- 江左李狼
- 2208字
- 2024-11-24 15:20:31
新药的特异性、水不溶性、化学不稳定性和较低的膜通透性等性质更为突出,使这类使得大部分药物在使用时要求剂量更小,要求更精确。
这不仅造成药品的研发与生产的极大困难,还使产品很难满足相关的质量标准。
而龙国目前在新药开发的现状是,国际上药物发现领域快速进展,而国内工艺过程发展现状滞后。
造成的结果就是----药品生产者被迫用上个世纪的工具来评价本世纪的创新成果。
基于这样的现状,王振一直试图找到一种方法论或者工具来辅助药物进行开发。
在今天之前,他一直认为这个目标还很遥远,直到他看到了那个写字板上的东西。
李景阳看着对方期盼的目光,也不好拒绝。
“你直接问就好,只要是我能回答的一定知无不言。”
“好好好~~”
王振很兴奋,来到写字板面前,就好像发现了一座金山。
“小...景阳,你能不能给我仔细讲一讲这上面关于药品工艺研发和优化进行预测的可靠性方法.....”
任何的研究都要基于理论指导,如果能够搞清楚上面的这些理论,对于龙国医药研究发展来说绝对是有巨大的推进作用。
尽管他现在心里对于李景阳是如何能够掌握这么系统的理论还存在疑虑,但是现在这个时刻他对于新知识的好奇让他克制住了心里的困惑。
原来是这个!
李景阳瞥了一眼写字板。
前几天娄瑞雪一直缠着他延伸之前所讲过药品研究量纲分析和规模放大,便顺带讲了一些工程学方法和分析技术。
其实是,这并不是什么新鲜的内容,只是之前没人进行系统总结罢了。
没办法,龙国的药品研发理论太薄弱,基本上和国际处于断层状态,再加上海外技术封锁以及龙国医药历史的独特性,对于化药的研究并不深入,或者说重视程度不够。
徐卫忠也是好奇能够让老师如此重视的理论,便也开口请求道:“景阳,你就讲一讲呗,你给人家小姑娘开小灶,我还没得及听呢。”
“什么小姑娘?”王振好奇的问道。
“哦,老师,是这样,这个项目是邱院长那边和我们合作开发,所以省院那边派了几个代表.....”
王振一愣:“老邱?那老家伙也参与了?!”
额~~
徐卫忠扯了扯嘴角,然后点头。
整个云省,也就自己的老师敢这么对邱院长。
理论上,云港市龙科院归属于省院领导,但是王振的身份比较特殊,他的实验室可是国家级实验室,在整个龙科院都是非同一般的存在。
再加上云港是上面特批的重点医药开发试验区,从行政划分上是独立的,所以王振说话自然也是有底气。
“好你个邱老头,跑到我的地盘截胡,真有他的.....”
王振咬牙切齿,心里非常不高兴,好不容易遇到了一个天才,结果还被邱老头给捷足先登了。
徐卫忠自然知道老师心里的想法。
他看向李景阳,四目相对,无奈摇头。
李景阳假装什么都没听到,他来到写字板面前,拿起笔,直入正题:“既然你们都想听一听,那我就班门弄斧了。”
“你们都是医药研究的专家,那些基础理论我就跳过了。”
听到李景阳答应讲解,王振暂时放下其他心思,注意力集中在前方。
徐卫忠自然也是。
每一次听李景阳提出新的观点,他都获益匪浅,这种机会可是不能错过。
“直接说吧,在医药领域,对产品及其工艺路线的研发、优化和控制等方面进行预测的可靠方法其实来源于其他产业。”
李景阳一顿,在写字板上留下新的痕迹。
“比如说,参照飞机制造业,我们可以描绘出药剂产品及其工艺过程发展的理想前景以飞机设计首先是选择理想的性能参数......”
“即,我们希望设计一架具有特定承载能力的飞机,可以在最优化成本(例如;燃料消耗量)条件下,以一定速度飞行.......”
他写下了一连串的公式,还画出来了几个图例
“根据空气动力学原理,我们建立了计算机预测模型,因此在制造飞机部件之前,我们可以根据此模型设计和优化预期的飞机结构。”
“接下来构建小型飞机模型,并在对放大后的装置的预测条件下测试(如:特定选择状况下运转的风洞理论),一经试验验证,就可以制造最终产品,飞机将按照预期或接近预期效果进行飞行......”
“同样的道理,制药产品也是先提出一个药品或制造方法,然后在特定领域对其测试,如果产品能达到预期效果,就保留这种制备方法.....”
“如果不符合要求,则在细微改动后重新进行试验,直到符合条件为止。”
“所以,以模型为基础对产品和工艺路线进行设计,同样适用于药品研究生产。”
“.........”
随着李景阳的深入见解,两人脑海里也有了越发清晰的思路。
王振频频点头。
所以,这也就解决了他心里的疑惑,以模型为基础进行设计和优化作为产品和工艺路线的开发、优化、放大及持续改良的基本框架该如何建立。
他重复着李景阳所说的话:“一个定量的目标函数被建立用于描述优化的性质。”
“这个目标函数可以表示单一特征属性(质量、工艺性能、利润),也可表示多个属性加权后的综合量.....”
“只要设计范圉和目标函数已知,就能确定函数的最大值和最小值......”
“原来如此!”
王振摸着下巴,有所感悟。
“显而易见,预测模型是工艺控制系统的核心。只有明确过程输入量和系统性能之间的关系,才能检测到偏差。”
“然而面对偏差,我们却不能实施有效的修正措施,尽管如此,快速、无误差的监控还是必要的。”
“除非能够快速、准确地定量表示输入量和状态变量,否则没有监控的系统将是盲目和缺乏价值的。”
到了尾声,李景阳做了一个总结,然后看向两人。
“这就是预测模型的内容,二位还有什么疑问?”
有点复杂,还得需要时间消化。
王振和徐卫忠尴尬的对视一眼。
特别是王振,平时都是他给学生上课,这次倒是一个新奇的体验。
徐卫忠倒是还好,毕竟他已经习惯了。
“咳咳,讲得很好,实在是让我这个老头子受益匪浅。”王振鼓掌称赞道。
李景阳面无表情,说道:“光听没用,还得会用才行!”
徐卫忠:“……”
王振:“……”