第7章 新药做出来了
- 1997重铸国药荣光
- 江左李狼
- 2079字
- 2024-10-27 20:02:56
李景阳没想到徐卫忠的反应这么大。
不过,仔细想想也能够理解为什么对方不太同意这样的做法。
复方制剂最早来源于19世纪中期,中医张锡纯曾用石膏阿司匹林汤治疗温病周身壮热证。
后来,国家开始提倡“中西医结合”,所以便出现了中西药结合的制剂处方,但是这类药品并不被西方认可,国内也逐渐取消了对于中西结合药物的审批。
所以,在这个时期,提出西药复方这样大胆的创新,是一个十分冒险的举动。
“徐所,你的担忧我明白,但是这个项目我有不得不做的理由。”李景阳的态度很坚决。
其他人如果做个项目也许百分之九十九会失败,但是他不一样,在他的脑海里这项工艺已经是成熟的技术,他已经失败过上百次上千次。
模拟研究了近八年的时间,李景阳对自己有充分的信心。
“你!还真是初生牛犊不怕虎呀!”徐卫忠甩下衣袖,知道劝不动这家伙,只能放弃。
临走前他有些失望的看了李景阳一眼:“你自己好自为之吧!“
“哼!”
显然对于李景阳无视自己的建议,他还是有些耿耿于怀。
“麻烦了,徐所!”李景阳悻悻的摆摆手。
他看得出来,这个徐所长是个性情中人,心里是在为自己着想,是担心自己做无用功,虽然语气有些严厉,但是却是一个直性子的人。
“只是可惜了把自己陷在了这个地方。”
李景阳看着对方远去的背影,喃喃说了一句。
他也是第一次见这个徐卫忠,了解不多,但是能够进入龙科院的人本就是万里挑一,才三十多岁就被发配到这种地方,不是智商不行,就是情商不行。
显然,从刚刚对方劝解自己的话语来看,徐卫忠是有很深厚的专业基础的,不然怎么可能对一款还没在龙国出现过的药物那么清楚。
“算了,现在也没空关心其他人的事情了,还是想想从哪一步开始吧。”李景阳从背包里拿出自己准备好的资料。
药品开发本就是在与时间作斗争,李景阳也需要争分夺秒才行。
“根据模拟的情形,复方制剂存在的问题之一就是原料药质量不稳定,从而影响制剂的质量。”
“怎样把多种原料和辅料按照一定的配比混合保持均匀稳定是重中之重。”
接下来的时间里,李景阳开始他的实验,根据模拟信息,他现在要做的就是把已经筛选出来的处方进行重现。
西药复方制剂可能存在药物间相互作用和不良反应增多的风险,合成路线只能提供给你一个实验方向,只是一个理论基础。
真正能不能达到预期的结果,还得看处方设计。从处方设计的时候就得考虑好药物的加入方式、先后顺序、反应条件等等。
如果能够确定处方工艺的正确性,那离开发出新药就很近了。
大多数新药的研发,首先要通过深入研究疾病的生物机制,识别出潜在的药物作用靶点。
这需要的不仅仅是单一学科的力量,要攻克这样的难题,需要非常庞大的科研团队和资金。
一般来讲不会有医药企业把精力投入到这上面,从已知病症和治病机理入手研究更先进的改良型药物会是大多数研发型企业的首选。
开发先导化合物才是一个有性价比的选择,这些化合物可以通过多种途径获得,如直接提取(从植物、动物或微生物中提取)、有机合成(通过分子设计、合成及筛选得到)和分子改造(利用分子生物学、基因工程等技术改造目标分子)。
当然,更多更容易出成果的选择可能是利用结构-活性关系研究等方法优化其结构,以提高药物的疗效、降低副作用,并确定最终的药物候选物。
李景阳的研究就是属于最后一种。
接下来的几天,他根据设计好的实验方案反复的进行验证,因为现有工艺已经在脑内模拟过无数次,所以整个过程倒是十分顺利。
在药品生产领域,“三”这个数字是个很神奇的存在,一般行业内默认验证成功的标准就是重复三次都能够满足标准就算是合格。
他完成了从制粒、混合、胶囊填充的整个工艺过程,并且收集到的数据和他模拟时候的数据极其相似。
起码从中间品的检测数据偏差来看,这绝对是一个能够重现的工艺处方。
“终于完成了,接下来如果含量检测、药动学数据、毒理学实验、影响因素实验、稳定性实验都没问题的话,就能够尝试进行中试、甚至是临床BE实验了!”
李景阳拿起手中的胶囊,透过眼光能够依稀看到胶囊里面的小颗粒。
难以想象,一个具有划时代意义的复方制剂就这样被他给开发出来了。
如果自己没有金手指,他做梦都想不到会这么顺利。
“事实证明,模拟的所有数据都是真实有效的,也就是说,之后我能够凭借着这个金手指开发出超越这个时代十年甚至二十年的药物?”
李景阳的心跳有些不受控制,通过模拟,他可以省去别人耗费几年、十几年的光阴,也可以省去海量的研发资金,这简直不要太疯狂。
但是,很快,他又冷静了下来。
“自从上次模拟了一次之后,后面就再也没有出现过。”李景阳收起自己开发的新药,喃喃道:“应该是有什么触发条件。”
他闭上眼睛,眼前出现了一片光幕。
【剩余模拟能量值:0】
“就是这个!”
李景阳睁开眼睛,发现了问题的关键。
“模拟能量值?这玩意要怎么获取呢?”
毫无疑问,这个能量值就是帮助李景阳进行模拟的关键,只是眼下归零之后,他却犯愁了。
他回忆了一下。
“之前触发模拟器是因为自己用厄贝沙坦救了人,难道.......条件就是救人?”
李景阳不确定。
“算了,想那么多也没用,走一步看一看,总会有办法。”
放弃继续研究金手指,他把下一步放在了新药检测上,毕竟药品生产出来还不行,还得证明它安全有效才行。
然而,这个时候,有人打断了他的计划.......