第一章　如何正确选用家用医疗器械

第一节　不宜作为家用医疗器械的依据是什么

1.使用比较复杂，普通用户仅通过阅读说明书难以正确使用的。

2.安全冗余度低，必须严格按照规定使用且遵守安全注意事项，否则易发生危险的。

3.限于我国目前普通家庭和公共场所设施配置条件，使用条件难以实现的，如以下几类。

（1）储存要求高的，如需要低于-40℃保存的。

（2）使用环境要求严苛的。

（3）常规清洗、消毒无法保证产品下次正常使用的。

（4）需要灭菌的。

（5）废弃物毒性较大需要特殊处理的。

4.规定必须由专业人士在医疗机构内使用的医疗器械。