医疗卫生法律政策全书（第六版）

关于废止妇幼卫生工作条例等7件部门规章的令

卫生部关于废止和宣布失效《改水防治地方性氟中毒暂行办法》等48件部门规章的通知

附录

计划生育药具工作管理办法（试行）

流动人口计划生育工作条例

计划生育技术服务管理条例

中华人民共和国人口与计划生育法

（二）计划生育

产前诊断技术管理办法

托儿所幼儿园卫生保健管理办法

女职工保健工作规定

禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定

全国新生儿疾病筛查工作规划

新生儿疾病筛查管理办法

产前诊断技术管理办法

中华人民共和国母婴保健法实施办法

中华人民共和国母婴保健法

（一）妇幼保健

十 妇幼保健与计划生育

卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知

中医病历书写基本规范

中药品种保护条例

中华人民共和国中医药法

九 中医管理

全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定

国家发展改革委关于公布废止药品价格文件的通知

国家发展改革委、国家卫生计生委、人力资源社会保障部、工业和信息化部、财政部、商务部、食品药品监管总局关于印发推进药品价格改革意见的通知

国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见

卫生部、国务院纠正行业不正之风办公室、国家发展和改革委员会、国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见

建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见

医疗机构药品集中采购工作规范

药品集中采购监督管理办法

（二）药物政策

关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定

卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知

国家食品药品监管总局关于切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作的通知

卫生部、总后勤部卫生部、国家中医药管理局关于加强全国合理用药监测工作的通知

国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知

放射性药品管理办法

医疗用毒性药品管理办法

药品不良反应报告和监测管理办法

医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）

国家基本药物目录管理办法

药品召回管理办法

药品进口管理办法

药品说明书和标签管理规定

药品流通监督管理办法

药品生产监督管理办法

药品经营质量管理规范

药品生产质量管理规范

药品经营许可证管理办法

药品注册管理办法

食品药品监管总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见

国家食品药品监督管理局关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知

处方常用药品通用名目录

处方药与非处方药分类管理办法（试行）

捐赠药品进口管理规定

易制毒化学品管理条例

抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）

抗菌药物临床应用管理办法

精神药品临床应用指导原则

麻醉药品临床应用指导原则

麻醉药品和精神药品管理条例

中华人民共和国药品管理法实施条例

药品经营质量管理规范

中华人民共和国药品管理法

（一）基本药物管理

八 药政管理

国家卫生健康委、司法部关于加强司法行政干警紧急医疗救治工作的通知

职业病诊断与鉴定管理办法

职业卫生技术服务机构工作规范

职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法

中华人民共和国尘肺病防治条例

职业健康检查管理办法

中华人民共和国职业病防治法

（三）职业病防控

精神疾病司法鉴定暂行规定

中华人民共和国精神卫生法

最高人民法院 最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释

预防接种异常反应鉴定办法

病媒生物预防控制管理规定

消毒产品卫生安全评价规定

医疗机构传染病预检分诊管理办法

性病防治管理办法

艾滋病防治条例

结核病防治管理办法

中华人民共和国传染病防治法

（二）传染病防治、精神卫生

国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南（第一版）的通知

国内交通卫生检疫条例

中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则

中华人民共和国国境卫生检疫法

（一）卫生检疫

七 疾病控制

国家卫生健康委办公厅关于印发社区医院基本标准和医疗质量安全核心制度要点（试行）的通知

国家卫生健康委员会、国家中医药管理局关于提升社会办医疗机构管理能力和医疗质量安全水平的通知

最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释

关于依法惩处涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的意见

卫生部关于医疗机构不配合医疗事故技术鉴定所应承担的责任的批复

卫生部关于卫生行政部门是否有权直接判定医疗事故的批复

卫生部关于医疗事故鉴定申请期限问题的批复

医疗事故分级标准（试行）

医疗事故技术鉴定暂行办法

医疗质量安全事件报告暂行规定

医疗事故处理条例

卫生部关于做好《侵权责任法》贯彻实施工作的通知

中华人民共和国侵权责任法（节录）

六 医疗事故处理

互联网药品信息服务管理办法

医疗广告管理办法

中华人民共和国广告法

（二）医疗广告管理

关于加强和完善麻醉医疗服务的意见

人体捐献器官获取与分配管理规定

中华人民共和国人类遗传资源管理条例

最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释

卫生部、国家中医药管理局关于加强医疗机构价格管理控制医药费用不合理增长的通知

健康体检管理暂行规定

医疗美容服务管理办法

戒毒医疗服务管理暂行办法

手术安全核查制度

病历书写基本规范

医疗机构病历管理规定（2013年版）

处方管理办法

放射诊疗管理规定

消毒管理办法

医院感染管理办法

医疗机构药事管理规定

人体器官移植条例

（一）医事服务管理

五 医事服务和医疗广告管理

医疗废物分类目录

医疗废物管理行政处罚办法

医疗卫生机构医疗废物管理办法

医疗废物管理条例

国家食品药品监管总局办公厅关于个体工商户从事医疗器械经营活动有关问题的复函

国家食品药品监管总局关于印发医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容的通知

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法

医疗器械经营企业分类分级监督管理规定

医疗器械通用名称命名规则

医疗器械说明书和标签管理规定

进口医疗器械检验监督管理办法

医疗器械临床试验质量管理规范

医疗器械优先审批程序

医疗器械注册管理办法

医疗器械生产质量管理规范

医疗器械生产监督管理办法

医疗器械监督管理条例

（四）医疗器械、医疗废物管理

最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释

单采血浆站管理办法

血站管理办法

临床输血技术规范

医疗机构临床用血管理办法

血液制品管理条例

中华人民共和国献血法

（三）血液管理

护士执业资格考试办法

护士执业注册管理办法

护士条例

医师外出会诊管理暂行规定

乡村医生从业管理条例

医师定期考核管理办法

医师资格考试违纪违规处理规定

医师资格考试暂行办法

外国医师来华短期行医暂行管理办法

医疗机构从业人员行为规范

中华人民共和国执业医师法

（二）医师与护理管理

国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部等关于印发开展促进诊所发展试点意见的通知

卫生部关于印发二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）的通知

卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定

院前医疗急救管理办法

医学教育临床实践管理暂行规定

医疗质量管理办法

医疗机构临床实验室管理办法

医院手术部（室）管理规范（试行）

中外合资、合作医疗机构管理暂行办法

卫生部关于印发《诊所基本标准》的通知

医疗机构校验管理办法（试行）

医疗机构管理条例实施细则

医疗机构管理条例

（一）医疗机构管理

四 医政管理

卫生行政执法文书规范

卫生行政执法责任制若干规定

卫生部关于卫生监督体系建设的若干规定

医院投诉管理办法（试行）

信访条例

公共场所卫生管理条例实施细则

公共场所卫生管理条例

涉及人的生物医学研究伦理审查办法

人口健康信息管理办法（试行）

卫生行政许可管理办法

中华人民共和国行政许可法（节录）

卫生行政处罚程序

中华人民共和国行政处罚法

中华人民共和国政府信息公开条例

三 卫生执法与监督

卫生部核事故和辐射事故卫生应急预案

放射性同位素与射线装置安全和防护条例

放射事故管理规定

放射性废物安全管理条例

突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法

传染病信息报告管理规范（2015年版）

全国自然灾害卫生应急预案（试行）

国家突发公共事件医疗卫生救援应急预案

国家突发公共卫生事件应急预案

突发公共卫生事件交通应急规定

重大动物疫情应急条例

突发公共卫生事件应急条例

中华人民共和国突发事件应对法

二 卫生应急

远程医疗服务管理规范（试行）

互联网诊疗管理办法（试行）

国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部等关于印发解决贫困人口基本医疗有保障突出问题工作方案的通知

国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见

中华人民共和国刑法（节录）

国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见

国务院关于深化医药卫生体制改革工作进展情况的报告

“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案

中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见

一 综合

导读

版权页

封面

封面

版权页

导读

一 综合

中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见

“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案

国务院关于深化医药卫生体制改革工作进展情况的报告

国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见

中华人民共和国刑法（节录）

国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见

国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部等关于印发解决贫困人口基本医疗有保障突出问题工作方案的通知

互联网诊疗管理办法（试行）

远程医疗服务管理规范（试行）

二 卫生应急

中华人民共和国突发事件应对法

突发公共卫生事件应急条例

重大动物疫情应急条例

突发公共卫生事件交通应急规定

国家突发公共卫生事件应急预案

国家突发公共事件医疗卫生救援应急预案

全国自然灾害卫生应急预案（试行）

传染病信息报告管理规范（2015年版）

突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法

放射性废物安全管理条例

放射事故管理规定

放射性同位素与射线装置安全和防护条例

卫生部核事故和辐射事故卫生应急预案

三 卫生执法与监督

中华人民共和国政府信息公开条例

中华人民共和国行政处罚法

卫生行政处罚程序

中华人民共和国行政许可法（节录）

卫生行政许可管理办法

人口健康信息管理办法（试行）

涉及人的生物医学研究伦理审查办法

公共场所卫生管理条例

公共场所卫生管理条例实施细则

信访条例

医院投诉管理办法（试行）

卫生部关于卫生监督体系建设的若干规定

卫生行政执法责任制若干规定

卫生行政执法文书规范

四 医政管理

（一）医疗机构管理

医疗机构管理条例

医疗机构管理条例实施细则

医疗机构校验管理办法（试行）

卫生部关于印发《诊所基本标准》的通知

中外合资、合作医疗机构管理暂行办法

医院手术部（室）管理规范（试行）

医疗机构临床实验室管理办法

医疗质量管理办法

医学教育临床实践管理暂行规定

院前医疗急救管理办法

卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定

卫生部关于印发二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）的通知

国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部等关于印发开展促进诊所发展试点意见的通知

（二）医师与护理管理

中华人民共和国执业医师法

医疗机构从业人员行为规范

外国医师来华短期行医暂行管理办法

医师资格考试暂行办法

医师资格考试违纪违规处理规定

医师定期考核管理办法

乡村医生从业管理条例

医师外出会诊管理暂行规定

护士条例

护士执业注册管理办法

护士执业资格考试办法

（三）血液管理

中华人民共和国献血法

血液制品管理条例

医疗机构临床用血管理办法

临床输血技术规范

血站管理办法

单采血浆站管理办法

最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释

（四）医疗器械、医疗废物管理

医疗器械监督管理条例

医疗器械生产监督管理办法

医疗器械生产质量管理规范

医疗器械注册管理办法

医疗器械优先审批程序

医疗器械临床试验质量管理规范

进口医疗器械检验监督管理办法

医疗器械说明书和标签管理规定

医疗器械通用名称命名规则

医疗器械经营企业分类分级监督管理规定

药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

国家食品药品监管总局关于印发医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容的通知

国家食品药品监管总局办公厅关于个体工商户从事医疗器械经营活动有关问题的复函

医疗废物管理条例

医疗卫生机构医疗废物管理办法

医疗废物管理行政处罚办法

医疗废物分类目录

五 医事服务和医疗广告管理

（一）医事服务管理

人体器官移植条例

医疗机构药事管理规定

医院感染管理办法

消毒管理办法

放射诊疗管理规定

处方管理办法

医疗机构病历管理规定（2013年版）

病历书写基本规范

手术安全核查制度

戒毒医疗服务管理暂行办法

医疗美容服务管理办法

健康体检管理暂行规定

卫生部、国家中医药管理局关于加强医疗机构价格管理控制医药费用不合理增长的通知

最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释

中华人民共和国人类遗传资源管理条例

人体捐献器官获取与分配管理规定

关于加强和完善麻醉医疗服务的意见

（二）医疗广告管理

中华人民共和国广告法

医疗广告管理办法

互联网药品信息服务管理办法

六 医疗事故处理

中华人民共和国侵权责任法（节录）

卫生部关于做好《侵权责任法》贯彻实施工作的通知

医疗事故处理条例

医疗质量安全事件报告暂行规定

医疗事故技术鉴定暂行办法

医疗事故分级标准（试行）

卫生部关于医疗事故鉴定申请期限问题的批复

卫生部关于卫生行政部门是否有权直接判定医疗事故的批复

卫生部关于医疗机构不配合医疗事故技术鉴定所应承担的责任的批复

关于依法惩处涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的意见

最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释

国家卫生健康委员会、国家中医药管理局关于提升社会办医疗机构管理能力和医疗质量安全水平的通知

国家卫生健康委办公厅关于印发社区医院基本标准和医疗质量安全核心制度要点（试行）的通知

七 疾病控制

（一）卫生检疫

中华人民共和国国境卫生检疫法

中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则

国内交通卫生检疫条例

国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南（第一版）的通知

（二）传染病防治、精神卫生

中华人民共和国传染病防治法

结核病防治管理办法

艾滋病防治条例

性病防治管理办法

医疗机构传染病预检分诊管理办法

消毒产品卫生安全评价规定

病媒生物预防控制管理规定

预防接种异常反应鉴定办法

最高人民法院 最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释

中华人民共和国精神卫生法

精神疾病司法鉴定暂行规定

（三）职业病防控

中华人民共和国职业病防治法

职业健康检查管理办法

中华人民共和国尘肺病防治条例

职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法

职业卫生技术服务机构工作规范

职业病诊断与鉴定管理办法

国家卫生健康委、司法部关于加强司法行政干警紧急医疗救治工作的通知

八 药政管理

（一）基本药物管理

中华人民共和国药品管理法

药品经营质量管理规范

中华人民共和国药品管理法实施条例

麻醉药品和精神药品管理条例

麻醉药品临床应用指导原则

精神药品临床应用指导原则

抗菌药物临床应用管理办法

抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）

易制毒化学品管理条例

捐赠药品进口管理规定

处方药与非处方药分类管理办法（试行）

处方常用药品通用名目录

国家食品药品监督管理局关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知

食品药品监管总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见

药品注册管理办法

药品经营许可证管理办法

药品生产质量管理规范

药品经营质量管理规范

药品生产监督管理办法

药品流通监督管理办法

药品说明书和标签管理规定

药品进口管理办法

药品召回管理办法

国家基本药物目录管理办法

医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）

药品不良反应报告和监测管理办法

医疗用毒性药品管理办法

放射性药品管理办法

国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知

卫生部、总后勤部卫生部、国家中医药管理局关于加强全国合理用药监测工作的通知

国家食品药品监管总局关于切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作的通知

卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知

关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定

（二）药物政策

药品集中采购监督管理办法

医疗机构药品集中采购工作规范

建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见

卫生部、国务院纠正行业不正之风办公室、国家发展和改革委员会、国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见

国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见

国家发展改革委、国家卫生计生委、人力资源社会保障部、工业和信息化部、财政部、商务部、食品药品监管总局关于印发推进药品价格改革意见的通知

国家发展改革委关于公布废止药品价格文件的通知

全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定

九 中医管理

中华人民共和国中医药法

中药品种保护条例

中医病历书写基本规范

卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知

十 妇幼保健与计划生育

（一）妇幼保健

中华人民共和国母婴保健法

中华人民共和国母婴保健法实施办法

产前诊断技术管理办法

新生儿疾病筛查管理办法

全国新生儿疾病筛查工作规划

禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定

女职工保健工作规定

托儿所幼儿园卫生保健管理办法

产前诊断技术管理办法

（二）计划生育

中华人民共和国人口与计划生育法

计划生育技术服务管理条例

流动人口计划生育工作条例

计划生育药具工作管理办法（试行）

附录

卫生部关于废止和宣布失效《改水防治地方性氟中毒暂行办法》等48件部门规章的通知

关于废止妇幼卫生工作条例等7件部门规章的令