- 疾病预防控制机构实验室质量管理与生物安全管理体系建设应用指南
- 张双凤等
- 2352字
- 2020-06-24 18:55:31
××PF01-06 服务、供应品的采购管理程序
1 目的
对外部的协作和供给进行控制,确保所采购的支持服务、供应品(包括试剂和消耗性材料等)的质量,符合检测和(或)校准工作要求。
2 范围
适用于对检测和(或)校准质量有影响的支持服务、供应品(包括试剂和消耗性材料等)的选择、购买、验收、存储等的控制和管理。
3 职责
3.1 业务科所负责提出服务、供应品(包括试剂或消耗性材料等)采购的申请,并负责对检测和(或)校准质量有影响的试剂和消耗性材料的验证。
3.2 总务科负责对检测和(或)校准质量有影响的服务、供应品的识别、选择、采购以及试剂或消耗性材料的购买、验收、保管和领用,供应商评价并定期审核。
3.3 中心主任(技术负责人)负责采购申请、供应商评价结果的批准和报废物品的审批。
4 程序
4.1 服务与供应品的识别
4.1.1 影响检测和(或)校准质量的服务可包括:计量检定、校准,设施和环境条件的设计、制造、安装、调试,设备的安装、调试、维修,人员培训教育、废弃物处置等。
4.1.2 影响检测和(或)校准质量的供应品可包括:仪器设备、辅助设备和测量器具,试剂、标准物质、消耗性材料等。
4.1.3 总务科负责对检测和(或)校准质量有影响的服务和供应品进行识别,并编制中心服务和供应品采购控制清单。
4.2 采购选择与供应商的评价
4.2.1 采购的选择原则:优先选择技术能力、质量保证能力、服务能力强的,价格合理的,并经评价获得批准的合格供应商。
4.2.2 供应商的评价
4.2.2.1 总务科负责收集提供服务与供应品的单位或商家相关背景(证明)资料和信息,填写××PF01-06-02《供应商评价表》,并从产品/服务质量、质量体系和质量保证能力、价格、交货情况、售后服务、顾客满意度等方面,对每个供应商逐一进行评价,评价结果符合要求后经技术负责人批准,编制××PF01-06-03《合格供应商名录》。
4.2.2.2 对供应商的评价应是动态的,总务科应定期对其资质、信誉、价格和服务质量以及业务科所的反馈意见等方面进行评价,对评价不合格的供应商给予撤除,并编制新的××PF01-06-03《合格供应商名录》,确保其持续满足要求。
4.3 采购
4.3.1 采购申请:业务科所根据工作需要,提出拟采购的服务和供应品(含试剂或消耗性材料等)的具体要求,可包括(但不限于)型号、规格、数量、类别、等级、图纸、技术指标、用途和检查方法、交货方式和时间,表明提供服务和供应的单位或商家满足质量体系标准的要求。采购服务可以增加对提供服务的人员的资格能力水平的要求。并填写××PF01-06-01《服务和供应品采购申请表》,交总务科。
4.3.2 采购批准:总务科收到××PF01-06-01《服务和供应品采购申请表》后,负责审核信息的准确性和完整性,并从合格供应商中询价,完整申请表的填写,上报中心主任批准。
4.3.3 采购实施
4.3.3.1 总务科根据获准后的采购申请,在合格供应商中实施采购。
4.3.3.2 大型仪器及列入政府采购目录的服务、供应品(含试剂和消耗性材料等)由政府统一招标采购,其他未列入的服务、供应品(含试剂和消耗性材料等)的采购实行定点(合格供应商)采购,具体参见××PF01-30《仪器设备管理程序》、××PF01-31《标准物质管理程序》等程序。
4.3.3.3 危险品和剧毒品的采购、验收和存储等按照公安部门的要求和××PF01-20《危险化学品安全管理程序》执行。
4.3.4 采购的验收、验证
4.3.4.1 总务科物资管理人员接收所购物品时,应对每一种购入物品按照“采购申请表”或合同书的要求,对名称、型号、数量、外包装等进行符合性验收,并填写××PF0l-06-04《物品验收单》。
4.3.4.2 业务科所对购入的试剂或消耗性材料(对检测和(或)校准质量有影响的),按照相关检测标准或规范的要求进行技术指标的符合性验证,验证需明确检测项目、检测方法和结果判定,做好相应的原始记录,并填写××PF01-06-07《试剂(材料)验证记录表》,验证不符合要求的物品及时反馈给总务科,作为合格供应商评价依据。
4.3.4.3 采购物品经上述验收或验证后,结果符合要求的,可投入检测使用。
4.3.4.4 采购物品经上述验收或验证后,结果不符合要求的,不得投入使用,总务科应与供应商沟通,采取调换、降级改作他用或拒收退货。
4.3.4.5 采购服务也应按照相关规定的要求,进行符合性验收。
4.3.4.6 仪器设备的验收按照××PF01-30《仪器设备管理程序》执行。
4.3.4.7 标准物质的验收、验证按照××PF01-31《标准物质管理程序》执行。
4.4 存储
4.4.1 采购物品入库后由总务科进行贮存登记。
4.4.2 物品的贮存应按照说明书中的要求和规定进行贮存。对有毒有害物品应实施安全隔离,对易燃易爆物品应避光、防火和防电,怕挤、怕压物品限制叠放层数,并应严格遵守公安、消防部门、生物安全管理和中心有关安全生产管理制度以及仓库保管规定,做到不混淆、不丢失、不变质、不损坏,有防火、防爆、防盗安全设施,确保人员、设施和设备以及环境的安全。
4.5 发放
4.5.1 业务科所填写××PF01-06-05《物品领用单》,经科所负责人签字后到仓库领取,并确保运输途中的安全。
4.5.2 仓库保管员按××PF01-06-05《物品领用单》发放物品,做到先进先出,防止积压。
4.6 报废:物品由于超过有效期或其他客观原因导致变质时,总务科需填写××PF01-06-06《物品报废申请单》,并提出处理意见经中心主任审批后执行。
4.7 资料归档
供应商的评价记录(如认证或认可证书及其能力范围的复印件、调查资料、评价表等)、获批准的合格供应商名录、服务和供应品采购申请表、采购合同或协议和符合性验收、验证记录等交档案管理部门按××PF01-12《记录和档案管理程序》进行管理。
5 服务、供应品的采购管理流程图(图06-01)
图06-01 服务、供应品采购管理流程图
6 相关文件
6.1 ××PF01-12《记录和档案管理程序》
6.2 ××PF01-15《人力资源管理程序》
6.3 ××PF01-20《危险化学品安全管理程序》
6.4 ××PF01-21《菌种、毒种(株)和阳性标本管理程序》
6.5 ××PF01-30《仪器设备管理程序》
6.6 ××PF01-31《标准物质管理程序》
6.7 ××PF01-48《检验责任追究制度》
7 质量记录
7.1 ××PF01-06-01《服务和供应品采购申请表》
7.2 ××PF01-06-02《供应商评价表》
7.3 ××PF01-06-03《合格供应商名录》
7.4 ××PF01-06-04《物品验收单》
7.5 ××PF01-06-05《物品领用单》
7.6 ××PF01-06-06《物品报废申请单》
7.7 ××PF01-06-07《试剂(材料)验证记录表》