第一节　药学与药学事业

药学同其他科学一样，在发展过程中，逐渐形成若干社会群体。若干社会群体相互渗透、相互影响，形成完整的药学体系，即为药学事业。药学学科的发展进一步促进了药学事业的发展壮大。

一、药学

“药”据《词源》的解释是指“治病草也”。现在人们所指的药或药物是用于防病、治病和诊断疾病的物质。人类在漫长的生存斗争中发现了防治疾病的药物，并逐步形成和发展成为独立的学科——药学。药学（pharmacy）来源于希腊文pharmkeia，其原意是“药物”、“毒物”或“魔力”。随着药学事业的发展，药学的含义及社会任务有了更大的发展和变化。

1．药学的起源与发展

药学学科的形成和发展受政治、经济、文化等因素的影响，各国各地区有所不同。总的来说可分为四个时期。

（1）原始社会的医药　药物的起源可以追溯到远古时代。古人类在采集食物的过程中，发现有些植物具有泻下、止痛、愈伤、催吐或止泻功效，便有意或无意地应用这些动植物来治疗疾病。著名的生理学家巴甫洛夫指出“有了人类就有了医疗活动，认为医学的历史是从有文字记载开始的，那是错误的”。据考证，早在公元前6世纪人们就已通晓用酒曲治胃病的方法。酒曲的成分主要是酵母菌，这与人们今天常用酵母片治疗消化不良的道理是一样的。

（2）古代社会的医药业和医药学　古巴比伦、古埃及的医药可追溯到公元前2900年，当时的医生是集神父、医生、药师为一人。古巴比伦汉谟拉比王朝（公元前18世纪）颁布的楔形文法令中，有两条涉及惩罚医药使人致死、致残的条文。世界上已知的重要药学著作为公元前1500年的“艾柏斯纸抄本（Papyrus Ebers）”，书中共收集了800个处方、700种药物。《诗经》是我国现存文献中最早记载有药物的书籍，收集有芍药、蒿等50多种药用植物的产地、采集、性状知识。《神农本草经》成书于汉代，可称为世界上较早的系统记载药物的专著，共收载了365种药物。梁代医学家陶弘景编写的《本草经集注》收集药物达730余种。

世界上第一部官方药典是公元7世纪（659年）由我国唐朝政府组织，苏敬主持编撰的《新修本草》，又称《唐本草》，共收载中药852种，比意大利的《佛罗伦萨药典》（公元1498年）早800余年（《佛罗伦萨药典》又称《新编处方集》，被认为是欧洲最早的药物汇编集，是欧洲第一部复方药物制备和配制标准的药典，被佛罗伦萨医师和药师协会所认可）；比《纽伦堡药典》（公元1535年）早800余年；比《丹麦药典》（公元1772年）早1100余年。这期间，医药业和医药理论紧密结合而统称为医学。

（3）医药分业　公元8世纪，阿拉伯人率先开设了世界上第一家私人药店，由此开创了医药分业的先河。但从世界历史来看，人们则普遍认为医药分业是从1240年意大利西西里腓特烈二世（Fridrich Ⅱ）的一系列卫生立法开始的，它标志着从法律意义上法定地将药学从医学业分化出来。其中有三条法规使药学成为卫生事业中的独立分支：一是药学职业从医学职业中分出；二是官方要监督药学实践；三是用誓言保证制备的药品可靠，并按照熟练的技艺，有均匀一致的合适质量。

而从各国的历史来看，药学从医学分离出来成为独立的社会职业，其背景、过程、方式和时间各不相同。1407年，欧洲热地亚那市颁布《药师法》，是最早反映药师职业的法定标准。英国1511年，亨利八世制定法令对医生和药师的功能作出定义，1617年，詹姆士一世颁布法令才最后确立医药分业。美国的药学职业的形成与欧洲国家大不相同，其主要是在商品自由贸易竞争中发展起来的。如18世纪初，大量专卖药品的英国、德国商人进入北美；1752年，费城建立了第一所医院药房，一位很有影响的医生摩根著书立说阐明医生和药师职业应分开；1703年，宾夕法尼亚州颁布了一个限制行医的法令。后来在药师、内科医生、药品批发商、杂货店的老板、药品库房管理员之间经过长期的竞争，药学职业逐渐发展壮大起来。我国医药分业较晚，医生既懂医又懂药。公元5世纪南北朝宋文帝时便开设医学教育机构。我国的医生除少数外，历代都是主要靠师傅带徒弟的办法培养的。虽然也有许多药商和管理药品的官员，但一直未成为社会中的独立职业。1906年，清政府在陆军学堂设立药科专业，标志着我国药学教育的开始。1929年1月，民国政府颁布了《药师暂行条例》，以后经专门训练，以药学为职业的人逐渐发展壮大。

（4）现代药学　现代药学发展大体经历了三个阶段。第一阶段是19世纪末叶药物合成的兴起。艾利斯（Ehrlich）合成606可以说是个开端，百浪多息（Prontosil）的发现则是一个标志性的成就。随着合成药物的发展，药物化学也从普通有机化学中分离出来而形成一门独立的学科，由此便进入新药问世的黄金时期（如1935年磺胺药的问世）。第二阶段主要是指20世纪40～60年代。在合成药物大量上市的同时，生物化学取得了巨大的进展。大多数维生素已分离成功，胰岛素、肾上腺素、肾上腺皮质激素等激素的发现与研究形成高潮，糖类代谢、脂肪代谢、蛋白质代谢、能量代谢等基本动态变化过程也相继得到阐述。第三阶段是指20世纪70年代以来的生物药学时期。医学、化学、生物学三者结合得更加紧密，多学科相互交叉渗透，其研究已深入到分子和基因水平。各种疫苗，如卡介苗、霍乱菌苗、百日咳菌苗、鼠疫菌苗、乙肝疫苗、流感疫苗、乙型脑炎疫苗、狂犬疫苗等相继问世；基因工程药物，如重组人干扰素、重组人白细胞介素、促红细胞生成素、人生长激素等也纷纷被临床使用。

目前，现代药学正向创制新药、合理用药和药事管理（社会与管理药学）方向发展。

2．药学的含义

药学是以医学、化学为主要理论基础，研究药物防治疾病的一门科学。是研究药品的来源、性状、作用、用途、分析检定、生产、经营、使用和管理的科学。

药学所涉及的专业知识和学科范围较广，主要包括药剂学（pharmaceutics），含制剂药学、生物药剂学、物理药剂学、药物动力学、工业药剂学等；药物化学（pharmaceutical chemistry），有药物化学、天然药物化学、无机药物化学、物理药物化学等；药理学（pharmacology），分为药理学、毒理学等；药物分析化学（pharmaceutical analytical chemistry ）；药事管理学（pharmacy administration），涉及药事法、药事组织、药学经济、社会与行为药学、药房管理、药物市场学等；生药学（pharmacognosy），含矿物药学、药用植物学、药物鉴定学等；中药学（chinese materia medica），又分中药炮制学、中药鉴定学、中药药理学、中药资源学等；临床药学（clinical pharmacy），涉及药物治疗学、临床药理学、临床药动学、药物经济学、药物流行病学、医药伦理学等。

3．药学的社会任务

药学的社会任务是为了人类的健康研制新药、生产和供应药品、保证合理用药、规范药品管理、培养药学人才以及组织药学力量，促进医药卫生事业和医药科学技术不断发展。

（1）研制新药　随着现代科学技术的不断进步、物质生活的不断丰富，人类的平均寿命从第二次世界大战前的40多岁已增至现在的70岁。究其原因，除了战争的减少、生活状况的改善之外，另一个主要原因应归于医学和药学技术的发展。大量新药的问世，治疗、预防了人类的很多疾病。但已有药物的不良反应，常用药物引起的机体和病原微生物产生的耐受性和抗药性，新的疾病（如艾滋病、疯牛病等）、原有的非主要致命性疾病（如心血管疾病、肿瘤、糖尿病等）、原有的不为人类所关注的疾病（如胃溃疡、胃动力障碍、焦虑等）的出现已成为影响人类生命质量的主要问题，需要人类研究和开发针对性更强、疗效更高的新药。研制新药已成为21世纪药学事业的主要任务之一。新药的研发促进了药学科学的发展，为临床应用提供了疗效较好、安全性较高、不良反应较小的新药，推动了医药卫生事业的发展。另一方面，新药或新产品在投入市场后，会产生巨大的经济效益，也促进了社会经济的发展。

（2）生产和供应药品　社会赋予药学的首要任务就是不断地为人类预防、治疗、诊断疾病提供良好的药品，并保证药品的供应，维护公众生命健康。药品生产具有环节多、品种更新换代快、质量要求严格及技术密集等特点，在购销、运输、仓储、分装等环节都有严格的要求。因此，药品的生产和供应已成为药学事业的最基本任务。

（3）保证合理用药　自20世纪60年代“反应停”药害事件以来，临床药学发展迅速，临床药师已成为药学行业中一个重要的角色。随着新药的不断问世，药品品种急剧增加，药害事件不断发生，合理用药受到社会关注。世界卫生组织（WHO）的调查表明，由于药物滥用、误用问题的普遍存在，导致一部分患者不是死于疾病本身，而是死于药物的不合理使用。特别是抗菌药的使用不当，浪费了大量的药品资源。目前在全世界范围内，由抗菌药使用过度所造成的抗菌药耐药性引发的疾病和死亡情况日趋严重。据估计，每年因此所需要付出的代价在美国为40亿～50亿美元，在欧洲约为90亿欧元。药物的不合理使用将会使患者治疗的效果受到极大的威胁。1985年，世界卫生组织在肯尼亚首都内罗毕召开的“合理使用药品”大会上，提出了“合理用药要求患者获得适合其临床需要、符合个体需求的剂量、适宜的期限，以及对患者及其社区费用最低的药物”。WHO召开的卫生大会多次讨论了药物的合理使用问题。可见，保证合理用药是医药行业迅速发展、药品品种逐渐增多后的必然要求，也是药学事业的主要社会任务之一。

（4）规范药品管理　20世纪中后期，世界新药研究开始进入黄金阶段，各种新药不断涌现，并随着全球化得到了有效地推广和使用。但是，由于相应管理制度的不完善，很多潜在危险较大的药品流入市场，并引发了如“磺胺药”、“反应停”等一些严重的、规模较大的药害事件。因此，各国开始认识到药品规范化管理的重要性，并针对药品的研制、生产、流通、使用等过程制定了相应的管理规范。药品的规范化管理是保证药品的安全性、有效性、经济性和合理性的必要手段，也是药学事业健康发展的必然要求。

（5）培养药学人才　现代药学教育始于19世纪，20世纪以来有了较大发展。全世界100多个国家和地区举办高等药学教育的大学或学院有近1000所，其中中国有200多所，许多国家还设立了中等药学技术学校。高等药学教育设有学士学位（B.S）、硕士学位（M.S）和博士学位（Ph.D），还设有Pharm.D学位，为社会培养了大批药师、药学企业家和药学技术人员。

（6）组织药学力量　在药学发展过程中，逐渐形成了若干社会群体，如医院药师、制药工程师、药商、药学教师等。若干社会群体在发展过程中按照其工作任务、性质和有关交往结构的类型逐步形成了药品监督管理机构、制药企业和公司、医药商业公司、各种类型的药房、药学会及各种药学行业协会等。它们之间相互依存，协调发展，对整合药学分散力量，发挥整体作用具有十分重要的意义。

二、药学事业

药学事业泛指一切与药有关的事业，是指人们所从事的，具有一定目标、规模和系统且对社会发展有影响的与药有关的活动。它是由药学的若干个部门（行业）构成的一个完整的系统。药学事业是一个涵义较为宽泛的概念，它涵盖了与药品有关的所有事项及活动，如药物研究、药品生产经营管理、药品使用、药品质量监督管理、药品价格管理、药品广告管理以及对药学人员的培养、教育和管理等。

虽然药学事业涉及的范围较广，但是药品是一种特殊的商品，与药品的安全性、有效性、经济性及合理性等有关的事项或活动成为药学事业的主要矛盾和典型特征。药学事业随着社会的发展有了较大的变化，早期的药学事业涉及的部门集中于单纯的药政、药检、药品生产供应、药房等机构，而现在的药学事业已经扩展为包括药品生产企业、药品经营企业、社会药房和医院药房、药物研究机构、药品检验机构、药学教育机构及药品监督管理部门，以及药学团体等子系统形成的一个大系统。该系统的目标：为人们防治疾病提供安全、有效、稳定、合理、经济的药品，增进人类健康。