四、检验结果质量的保证

1.室内质量控制

体液学检验的应用说明规定尿液有形成分分析仪红细胞、白细胞计数项目应至少使用2个浓度水平(正常和异常水平)的质控物,每检测日至少检测1次,应至少使用13s、22s失控规则。目前市场上尿有形成分的商品质控物品种不多,主要有美国伯乐(Biorad)公司的病理水平质控,可检测尿干化学和有形成分(包含红细胞、白细胞、胱氨酸结晶等)的重复性,但只有一个浓度水平。SYSMEX UF系列的尿沉渣分析仪可提供两个不同浓度水平的有形成分模拟质控物。国内也有一些厂家生产尿液有形成分质控品,应选择适合各实验室有形成分分析仪的室内质控品。当然,实验室也可自己制备适合的有形成分质控物。

2.复检

体液学检验的应用说明规定,如使用自动化仪器做有形成分筛检,实验室应制定尿液有形成分分析的显微镜复检程序,并进行确认。可自动识别的影像式有形成分分析仪经过人工审核后,其结果不能认为所有样本都经过了显微镜复检,也必须制订复检规则和验证。因为对于明显浑浊样本,或黏液丝干扰的样本,检测误差大。另外,由于检测时吸取的样本少,管型等成分也容易漏检。

3.实验室内部结果比对

检验同一项目的不同方法、不同检测系统应至少6个月进行结果的比对,每次使用5份临床样品(含正常和异常水平)。干化学定性检测项目偏差应不超过1个等级,且阴性不可为阳性,阳性不可为阴性。尿液干化学分析仪、尿液有形成分分析仪如型号不同,则不宜比对。因为不同型号的干化学分析仪如GLU、PRO项目等级划分不一致(不同仪器划分为三个、四个或五个等级),尿沉渣分析仪RBC、WBC、管型等项目参考区间不一致,也无法进行结果比对。