第二节　条款理解

一、管理要求

1.检验科LIS管理员按照实验室文件编写要求，建立相关体系文件和作业指导书，并纳入文件控制体系。

2.文件编写完成后，应与LIS软件公司和各专业组长沟通，确认其实际应用价值与结构正确性，然后提交实验室负责人或授权人员审核和批准，所使用的文件应现行有效。

3.LIS管理员每年对该文件进行审查，以保证其持续改进。如有修改，应随时修订。

4.文件可供所有授权的计算机用户随时使用，可以是电子文档。信息系统相关文件修改、保存、销毁等程序应满足检验科《文件的编制、控制和管理程序》要求。

1.保存时效:记录保存应满足国家相关规定要求，如《三级综合医院评审标准实施细则(2013年版)》要求实验室数据至少保留3年以上在线查询资料。

2.检验科服务器硬盘应有足够空间存储5年以上数据。当空间用满时，需要用光盘或移动存储将2年前数据导出，并由专人保存以备查询。

3.LIS提供多种格式的单项和多项查询显示，对未存档数据可修改。