内容提要

本书对临床检验质量指标从理论和实践上作了详细的阐述。国际标准化组织（ISO）、美国临床和实验室标准化研究院（CLSI）、美国实验室改进修正法案（CLIA’88）、我国国家卫生计生委先后颁布文件，建议临床实验室建立和监测检验全过程质量指标。尤其是在ISO 15189：2012要求实验室应“建立质量指标以监控和评估检验前、检验和检验后过程中的关键环节。应策划监控质量指标的过程，包括建立目的、方法、解释、限值、措施计划和监控周期。应定期评审质量指标以确保其持续适宜”之后，国家卫生计生委也发布了涉及检验全过程的临床检验质量控制指标（国卫办医函 ［2015］252号）。并要求各省级卫生计生行政部门加强对辖区内质控中心和医疗机构的培训指导，加强指标应用、信息收集和反馈工作。但目前临床实验室关于质量指标的知识和经验都甚少，本书的出版不仅可以将质量指标的概念和原理引入至临床检验领域，同时还可为临床实验室更好地在实践工作中建立和持续监测检验全过程质量指标提供帮助。

全书共二十一章，既有质量指标的概念术语、质量指标的建立和应用，又有检验全过程临床实验室差错、质量规范、患者与样品标识的准确性、标本采集、标本可接受性、血培养污染率、实验室内质量控制、实验室间质量评价、危急值及危急结果管理的一致化、临床检验周转时间的监测、检验报告适当性、质量指标与信息系统、满意度调查、质量指标和六西格玛级别。同时本书还介绍了国际临床化学和检验医学联合会（IFCC）质量指标模型和国家卫生计生委临床检验质量控制指标以供实验室参考。

本书系统地介绍了质量指标建立、发展和应用，并详细地介绍了检验前、检验中和检验后过程相关质量指标的调查和研究结果。同时介绍了医学检验差错和医学检验质量规范，并将质量指标与西格玛度量方法结合起来，为临床实验室应用质量指标提供了科学可靠、切实定量的指导。

本书主要适用于各级医疗部门从事医学检验的专业人员和相关行政部门的工作人员，也可作为基础医学和临床实验室工作者、管理者和相关的医学教学人员及医学检验学生的参考书。