第七节　检验后过程

5.7　总则

检验后过程是质量管理体系的重要组成部分。检验科必须对检验后程序进行控制，以保证检验结果的准确、可靠；同时对检验后标本进行妥善保存，并将检验后废弃物进行及时处理，以确保实验室生物安全。

检验后过程也称分析后过程，是指检验之后的过程，包括结果复核、临床材料保留和储存、样品（和废物）处置，以及检验结果的格式化、发布、报告和留存等。

实验室应制定程序性文件，确保检验结果在被授权者发布前得到复核。

实验室应制定文件化程序对临床样品进行控制，该控制程序应包括对样品的识别、收集、保留、检索、访问、储存、维护和安全处置。

实验室应制定原始样品及其他实验室样品的保存程序，规定临床样品保留的时限。应根据样品的性状、检验要求和任何其他适用的要求确定保留时间。该保存程序应与实验室服务对象（如医教处、医护人员代表等）进行服务协议评审。内容至少包括保证样品的质量、安全性和保存期。应在能够保持样品性状稳定的前提下，在质量体系文件中对检验后原始样品的贮存地点、条件和时间进行规定，以保证样品的安全性，也便于在出具报告后可以复查、复核，或用于附加检验。如果保存取自原始样品的部分样本如血清或血浆，应可以追溯到最初的原始样品。

检验科应制定生物安全管理程序，包括传染病的上报管理程序、不再用于检验的样品的处理程序等，样品的安全处置应符合相关法规或我国有关废弃物管理的规定，以确保环境生物安全。

LAB-PF-035《检验结果报告管理程序》

LAB-PF-033《生物安全管理程序》

LAB-PF-032《检验后标本的储存、保留和处置管理程序》