第二节　指导方针及标准

表1-2和表1-3总结了国际标准化组织(ISO)和临床和实验室标准协会(原名美国临床实验室标准化委员会)发表的POCT准则和标准文件，这两个组织都是全球性的组织。关于胸痛中心的POC心脏病标志物检验的建议将在后文的焦点论题部分中进行讨论。CLSI发表的准则中有一些是完备的实践规则和性能规范，如早期系列中用于分析物监测的AST4-A2和H49-A，POCT系列文件中有关POC连通性的POCT1-A和POCT2(表1-3)。美国国家机构目前正在研究用于连续血糖监测的准则。这些文件都是很重要的资源，可以从这些组织的网站获取。

国际临床化学联合会(IFCC) POC实验任务小组发表了关于重症监护和全血分析的建议(http: //www．ifcc．org/)，将在IFCC网站上发布新的准则，以便改善对该领域的整体理解。该任务小组在2014年的土尔其伊斯坦布尔全球会议上组织一天的时间讨论POCT，并鼓励我国POCT领导阶层与IFCC对话，以便建立永久的合作关系。美国临床生物化学学会(NACB)计划继续编译检验医学实践指南项目(LMPG)，并表示其中POCT部分已经完成并且存档(https: //www．aacc．org/)。为了更好地理解这些论题，请到YouTube网站上查看由POCT·CTR制作的相关演讲视频，这些视频也可能传送到其他国家的网络媒体上(表1-4)。

一些有用的文件和纲要可从某些机构的网站上找到，比如美国疾病预防控制中心(CDC)出版的《Ready? Set? Test!》和《To Test or Not to Test!》(http: //wwwn．cdc．gov/)。这两个文件被归类为“豁免”的检测(即操作最简单的类型)，从而为医疗专业人员提供易于理解的免费的专业知识，以促进制订和补充POCT认证要求和实践标准。另外，CDC还提供在线培训课程(https: //cdc．train．org/)。鉴于POCT知识库的增大，我们预期这些准则最后将合并为一项全球性的实践标准。届时每个国家的专业学会和医院个体POCT项目应该相应地调整、制订、出版并且执行该实践标准，以维持POCT的高品质。我们期望在未来的十年内我国也能形成这样一项由执业医生编撰的适用于全国的实践标准。

关于美国医院的检查理念和认证准则在过去几十年发生了重大的变化。美国病理家学会(CAP)和联合委员会(TJC)共同评审美国数千家医院和独立实验室时采用了未公布的认证检查，我国在认证POC项目时也应使用同样的方法。联合委员会采用了“示踪法”，将重点从局限性调查准备转移到监护诊断检验日常评估上，包括程序责任、系统改进、连续性、性能和协作以及要求实验室实施年度性能评审。CAP POCT清单修订版(必须购买)中有严格且苛刻的认证要求、新TJC实验室和POCT认证标准(包括国家安全目标)，比如标识患者、充分交流、避免医院感染，并且及时传达每年更新关键实验值(http: // www．jointcommission．org)。充分准备并管理POCT项目，因为检查机构可能随时对其进行检查，工作人员必须证明POCT绝对能改善患者恢复效果!这个理念正好与上文所述的POCT基本目标相符。

在亚洲只有一部分医院得到了TJC认证或正在寻求此类认证，其中一些医院已经获得ISO认证身份［包括ISO 22870和ISO 15189(表1-2)］，其他一些医院则正在为迎接这类组织或CAP的检查做准备。医院行业的这种竞争趋势意味着需要由有经验的POCT协调员和主任指导POCT工作，而这些工作将有助于保证检测结果的质量。营销服务行业也认可了获取的重要性，比如心脏中心如果有精良的POCT项目，就会因其快捷的服务(也就是优化TTAT)吸引更多的患者。管理人员可以在2013年6月的《Point of Care》特刊中找到有用的建议，该特刊全面讨论了这个问题。

随着可用的仪器和检测项目越来越多，出于必要，现在医院任命的员工、主任和POC协调员必须获取，学习并能应用相关的文件和建议(表1-2，表1-3)，如POCT清单中的概念、《Point of Care》讨论会报告、《Clinics in Laboratory Medicine》上的专题论文以及技术网站中的重点论题。2012～2013年，由POCT·CTR组织编辑的四个发行物中的编译文章刊登于《Point of Care》，阐明了灾难、复杂紧急情况和公共卫生危机中的POCT应用。我国也可以通过国际访问学者和员工交流来保证与该学科的发展进程保持同步，比如到马来西亚等国家的医院、诊所和急诊室进行实践活动达到该目的。性能的连续增强构成了现代化的和成功的POCT政策、准则及具有启发性核心精神的教育资源。因此，一个有凝聚力的全球全品质规则，应该能够随时随地评估每天的性能表现。